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                科研教學(xué)
            
          
            
          
            
          
        
          
        
          
            
            
        
          
    
          

    
          
        
          
          
            
          

                
          
                    
          
                        科研項(xiàng)目申請(qǐng) （科研項(xiàng)目）
                    
          
                    
          
                    
                    
          
                        作者：蔡子耀
                        
                        來(lái)源：
                        
                        發(fā)布時(shí)間：2022/9/23 12:49:09
                        
                    
          
                    
          

                        
          電子版資料發(fā)送至倫理郵箱：wqyllwyh@163com
          紙質(zhì)版資料交至溫州市第七人民醫(yī)院潘橋院區(qū)后勤樓3樓
          聯(lián)系電話：0577-89870004/89870123，陳老師


          初始審查：

          1.遞交信.docx
          2.初始審查申請(qǐng)表2.0.doc
          3.主要研究者責(zé)任聲明2.0.docx
          4.研究者利益沖突聲明2.0.docx
          5.研究者履歷表2.0.docx
          6.研究方案模板1.0.docx
          7-1知情同意書2.0.docx
          7-2免除（免簽）知情同意申請(qǐng)表.docx
          7-3生物標(biāo)本的保存和未來(lái)再次使用的知情同意書1.0.docx
          8.病例報(bào)告表或數(shù)據(jù)采集表（無(wú)模板）.docx

          跟蹤審查：

          （1）修正案審查
          1.遞交信.doc
          2.修正案審查申請(qǐng)表.docx
          （2）年度-定期跟蹤審查
          1.遞交信-年度定期跟蹤審查.doc
          2.研究進(jìn)展報(bào)告.doc
          3.臨床研究知情同意書簽署情況備案表.docx
          6..提前退出受試者一覽表.docx
          4..SAE或SUSAR 一覽表.docx
          5..違背或偏離方案一覽表.docx
          （3）安全性事件報(bào)告審查
          1.遞交信-SAE或SUSAR審查.doc
          2.嚴(yán)重不良事件（SAE）報(bào)告表.doc
          （4）違背或偏離方案審查
          1.遞交信-違背或偏離方案審查.doc
          2.違背偏離方案報(bào)告.doc
          （5）暫?；蚪K止研究審查
          1.遞交信-暫停或終止研究審查.doc
          3.提前退出受試者一覽表.docx
          2.暫?；蚪K止研究報(bào)告.doc
          4.SAE或SUSAR 一覽表.docx
          5.違背或偏離方案一覽表.docx
          （6）結(jié)題審查
          1.遞交信-結(jié)題審查.doc
          3.提前退出受試者一覽表.docx
          2.結(jié)題報(bào)告.doc
          4.SAE或SUSAR 一覽表.docx
          5.違背或偏離方案一覽表.docx